固体药用塑料瓶是药用包装的常见形式,为了确保药用塑料瓶生产环境微生物限度维持适当的水平,并处于受控状态,除保持空调系统的良好运行状态,对设施进行良好维护外,洁净室内人员应严格遵守良好的行为规范,并定期进行环境监控,减少人员干预比检测更有效。
其次
固体药用塑料瓶生产环境微生物限度是通过有效控制人员和物品的移动,适当的控制温度和湿度。微生物控制措施还包括良好的清洁和卫生处理,应定期对药品洁净实验室进行清洁和消毒,应当检测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况,并在规定的有效期内使用,A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。
药用塑料瓶所采用的的化学消毒剂应经过验证或有证据表明其消毒效果,其种类应当多于一种,并定期进行更换以防止产生耐受菌株。不得用紫外线消毒代替化学消毒。必要时,可采用熏蒸等适宜的方法降低洁净区的卫生死角的微生物污染,并对熏蒸剂的残留水平进行验证。
以上便是简单的介绍的固体药用塑料瓶生产环境微生物控制,虽然对于选购者来说这个问题比较片面了,但是作为采购商选择一种品质达标的产品是每个人的初心,所以每个生产环节都需要大家了解一下。