随着人们健康意识的提高,固体药用塑料瓶的质量受到了更多关注。国家针对不同材质的医药包装容器制定了相应的标准,其中,水蒸气透过量是衡量塑料瓶包装质量的一项重要指标。
固体药用塑料瓶水蒸气透过量是指在规定的温度、相对湿度,水蒸气压力下,试样在时间内透过的水蒸气量。片剂药瓶的主要作用是保护药品在储存于运输过程中的安全,确保有效期内的稳定性。水蒸气透过量可以反映瓶子的阻隔性能,如果这项指标超标,在药品的长时间储存中容易导致片剂受潮,影响用药安全。
在药品包装的相关标准中,对于水蒸气透过量的测试方法进行了详细规定:
在试样中加入标示容量的纯化水,置于恒温恒湿箱内,温度精度为±0.6℃,设置实验温度为25℃±2℃;设置相对湿度为95%±5%,恒温恒湿箱的湿度精度为±2%,放置24小时。按照标准YBB00122002-2015《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》\YBB00112002-2015《口服固体药用聚丙烯瓶》\YBB00262002-2015《口服固体药用聚酯瓶》规定,每个试样不得过100mg/24h•L。
康跃药用包装多年来研制各种药用包装,
固体药用塑料瓶的水蒸气透过量是否达标与所用的原材料纯度、生产过程把控、模具质量等因素有关,好的包装是保护药品安全的关键,也是提高产品附加值的有效途径