药用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶,用于包装药品、药液、溶剂和化学试剂。它们通常采用PE、PP、PET等材质,具有不易破损、密封性能好、防潮、卫生等优点,全符合药品包装的特殊要求。药用塑料瓶可不经清洗、烘干即直接用于药品包装,因此是一种优良的药用包装容器,广泛用于口服固体药品(如片剂、胶囊剂、颗粒剂等)和口服液体药品(如糖浆剂、酊水剂等)的包装。
关于
药用塑料瓶的具体特性和标准,以下是几个关键点:
密封性和阻透性:药用塑料瓶需要具有很好的密封性和阻透性,以防止光、热、水蒸汽、氧气等对药品的影响,确保药品在有效期内不受潮、不变质。
材料要求:由于瓶的内壁与药品直接接触,因此制瓶材须符合药品包装的要求,以确保药品的安全性。
微生物限度:口服固体和液体药用塑料瓶对微生物限度有较高要求,生产环境和生产过程应符合相关法规的要求。
形状和尺寸:药用塑料瓶的形状、尺寸、结构等应适应制药企业各型灌装机装药的要求,以及适应高速自动灌装机的要求。
此外,国家药品监督管理局已经发布了关于口服液体药用塑料瓶和口服固体药用塑料瓶的国家药品包装容器标准,这些标准规定了药用塑料瓶的物理、化学和微生物学等方面的要求。
总的来说,
药用塑料瓶在药品包装中扮演着重要的角色,它们不仅为药品提供了安全、有效的包装方式,而且为制药企业提供了方便、快捷的包装解决方案。