口服固体药用塑料瓶的设计-康跃药用包装

口服固体药用塑料瓶是我公司的主要产品之一，也是药用包装中的使用率较高的产品，封口垫片用铝塑复合膜应符合口服固体药用塑料瓶复合膜及袋通则（通则5307材料种类V）的规定。
瓶身与盖具有不同的组合方式如螺旋式和揿压式组合，其口部形状、结构对固体制剂的保护性能和使用性能产生影响应进行评价，必要时应设立图示以便于控制。
垫片封口方式主要有热合、压缩、粘合。对采用热合封口方式的包装系统，开启方式应符合企业标准或质量协议规定，包含且不限于开启力、宣称功能等的考察。
对采用热合封口方式的包装系统，应结合制剂稳定性（产品的包装形式和说明书中的用法、用量，开展使用中产品稳定性考察），控制其再保护功能，不限于开启前水蒸汽透过量考察，应符合企业标准或质量协议规定。
口服固体药用塑料瓶及组件的生产要求、使用要求、鉴别及溶出物试验应符合药品包装用塑料容器及组件通则（通则5300）的规定；外观、炽灼残渣、微生物限度可根据生产方和使用方对产品质量的要求以及风险评估结果进行控制，应符合企业标准或质量协议规定；塑料瓶及组件的使用性能、组合性能等项目照药包材检验规则指导原则（指导原则9652）相关要求拟定检验规则，按照要求检验，应符合企业标准或质量协议规定。