口服固体制剂瓶是康跃药用包装生产的药用塑料瓶的一种,我们厂家对于每一种产品的生产都非常的严格,每一个细节都不放过,只为带给您好的产品,下面让我们来看看康跃
生产的口服固体制剂瓶的质量标准:
1.外观质量
应具有均匀色泽,无明显色差。瓶表面应光洁、平整,无变形和明显的擦痕。无砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。
2.鉴别
口服固体制剂瓶主要通过红外光谱和密度的测定对材料进行定性
3.密封性
去瓶适量,分别在试验瓶内装入适量玻璃珠,旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶,用测力扳手将瓶与盖旋紧),置入带抽气装置的容器中,用水浸泡,抽真控至27kPa,维持2min,瓶内无进水或冒泡现象。每个试验瓶装入酸性水位标示剂,旋紧瓶盖后用溴酚蓝试纸(将滤纸稀释5倍的溴酚蓝试液,浸透后取出干燥)紧包瓶颈,至振荡器振荡30min后,溴酚蓝试纸不变色。
4.水蒸气渗透
试验瓶内加入无水氯化钙干燥剂,在温度为25度、相对湿度为95%条件下放置72H,根据放置前后的质量变化,测量水蒸气渗透量,不超100mg/(24h.L)
5.乙醛
其要求同口服液体制剂药用聚酯瓶
6.异常毒性
将试瓶用水清洗干净,干燥后,将试验瓶,剪碎,加入氯化钠注射液,110度湿热消菌30min后取出,冷却备用。依照《中国药典》二部附录“异常毒性检查法”进行检查。
以上是我厂家在对口服固体制剂瓶的生产中所要求的质量标准,有需求的厂家可直接来电咨询,大量现货供您选择,为您节省时间。