口服固体制剂瓶的质量标准是什么-康跃药用包装

口服固体制剂瓶是康跃药用包装生产的药用塑料瓶的一种，我们厂家对于每一种产品的生产都非常的严格，每一个细节都不放过，只为带给您好的产品，下面让我们来看看康跃 生产的口服固体制剂瓶的质量标准：

1.外观质量
应具有均匀色泽，无明显色差。瓶表面应光洁、平整，无变形和明显的擦痕。无砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。
2.鉴别
口服固体制剂瓶主要通过红外光谱和密度的测定对材料进行定性
3.密封性
去瓶适量，分别在试验瓶内装入适量玻璃珠，旋紧瓶盖（带有螺旋盖的试瓶，用测力扳手将瓶与盖旋紧），置入带抽气装置的容器中，用水浸泡，抽真控至27kPa，维持2min，瓶内无进水或冒泡现象。每个试验瓶装入酸性水位标示剂，旋紧瓶盖后用溴酚蓝试纸（将滤纸稀释5倍的溴酚蓝试液，浸透后取出干燥）紧包瓶颈，至振荡器振荡30min后，溴酚蓝试纸不变色。

 

4.水蒸气渗透
试验瓶内加入无水氯化钙干燥剂，在温度为25度、相对湿度为95%条件下放置72H，根据放置前后的质量变化，测量水蒸气渗透量，不超100mg/(24h.L)
5.乙醛
其要求同口服液体制剂药用聚酯瓶
6.异常毒性
将试瓶用水清洗干净，干燥后，将试验瓶，剪碎，加入氯化钠注射液，110度湿热消菌30min后取出，冷却备用。依照《中国药典》二部附录“异常毒性检查法”进行检查。

以上是我厂家在对口服固体制剂瓶的生产中所要求的质量标准，有需求的厂家可直接来电咨询，大量现货供您选择，为您节省时间。