口服固体制剂瓶的技术要求-康跃药用包装

康跃生产的口服固体制剂瓶来做个具体了解，我厂升级后的口服固体制剂瓶在密封上占很大的优势，相比之前的技术，新型的口服固体制剂瓶制作要求如下。

口服固体制剂瓶的技术要求：
1.密封性去瓶适量，分别在试验瓶内装入适量玻璃珠，旋紧瓶盖（带有螺旋盖的试瓶，用测力扳手将瓶与盖旋紧），置入带抽气装置的容器中，用水浸泡，抽真控至27kPa，维持2min，瓶内无进水或冒泡现象。
2.水蒸气渗透试验瓶内加入无水氯化钙干燥剂，在温度为25度、相对湿度为95%条件下放置72H，根据放置前后的质量变化，测量水蒸气渗透量，不大于100mg/(24h.L)
3.外观质量应具有均匀色泽，无明显色差。瓶表面应光洁、平整，无变形和明显的擦痕。无砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。
4.密封性：每个试验瓶装入酸性水位标示剂，旋紧瓶盖后用溴酚蓝试纸（将滤纸稀释5倍的溴酚蓝试液，浸透后取出干燥）紧包瓶颈，至振荡器振荡30min后，溴酚蓝试纸不变色。
5.鉴别：主要通过红外光谱和密度的测定对材料进行定性

6.乙醛其要求同口服液体制剂药用聚酯瓶
7.炽灼残渣取本品2.0g，根据《中国药典》二部附录“炽灼残渣检查法”进行检查，遗留残渣不得大于0.1%，含遮光剂的瓶炽灼残渣不得大于3%。
8.溶出物试验制备出溶出物试液，再进行重金属、易氧化物和不挥发物的检查

口服固体制剂瓶符合我国的包装标准，做包装康跃是认真的。口服固体制剂瓶的技术要求在新版药包材质量标准和新版药典中都有了更详细的要求。