药用玻璃瓶生产过程需要注意什么-康跃药用包装

为了有效控制药包材的质量,提高药品盛装时的安全性,国家食品药品监督管理局在对药用玻璃瓶容器方面。例如各种药用玻璃瓶都增加了对玻璃热膨胀系数、氧化硼的含量及砷、锑、铅浸出量的限制要求。药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料，在药品包装材料领域占有很大比重，且具有不可替代的性能和优势， 其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。
1.  由于YBB 标准中对检测项目的增多和检测要求的提高,部分生产企业的检测能力还达不到标准要求,所以要注意标准中对附有*的项目每半年至少委托国家药品监督部门归口的检测机构检测一次。当原材料的来源、工艺条件变更时应及时委托检验,以证明所用材料的符合性。 另外,有条件的药包材生产厂家应尽快配齐必要的检测设备、仪器和所用的化学药品等,以确保生产产品质量的符合性,这样也能为企业减少更多质量成本。
2. 在使用YBB00242003《121 ℃内表面耐水性测定法和分级》标准检测过程中,当测出每100ml 浸蚀液消耗盐酸滴定液的较大值并进行查表时,注意不要把表示方法描述错了,尤其是玻璃容器在达到HC1 级和HC2 级时。 检测者须搞清楚所测容器使用的材料名称和加工时处理方式,因为虽然HC1 级和HC2级在标准的同一栏内,但二者适用于用不同的材料和加工方式做成的容器的表达方式。HC1级适用于硼硅酸盐玻璃制成容器的分级,HC2级适用于以钠钙玻璃制成的内表面经过处理的玻璃容器的分级,比如通过中性化工艺处理的玻璃容器。 另外,出具检测报告时表示方法应为:硼硅酸盐玻璃容器耐水级别YBB00242003 - HC1 ;钠钙玻璃容器耐水级别YBB00242003 - HC2。
3. 注意对YBB 标准中推荐的参考尺寸的使用 YBB 标准中列出了很多参考尺寸,在制定标准时是综合考虑了很多因素后形成的,所以对指导生产或设计新的玻璃瓶是很有参考意义的。 比如,低硼硅玻璃管制口服液瓶满口容量的数据要求。通常药厂在口服液灌装完成后都有一个高温工序,如果低硼硅玻璃管制口服液瓶的满口容量设计的太小,沸腾的液体对药用玻璃瓶内壁形成强烈的热冲击,如果玻璃瓶本身的强度不能承受热冲击,往往会因破损造成损失。