口服固体制剂瓶密度的测定-康跃药用包装

口服固体制剂瓶密度测定法主要用于口服固体制剂瓶的密度测定，采用浸渍法，即根据浮力法进行密度的测定。口服固体制剂瓶密度系指在规定温度下单位体积物质的质量。温度为t度时的密度用Pt 表示，单位为kg/m³，g/m³。
浸渍法系指在试样在规定温度的浸渍液中，所受到浮力的大小，等于试样排开浸渍液的体积与浸渍液密度的乘积。而浮力的大小可以通过测量试样的质量与试样在浸渍液中用的质量求得。
试样与浸渍液
口服固体制剂瓶试样应在温度23度±2度，相对湿度50%±5%环境中放置4小时以上，然后在此条件下进行试验。试样为除粉料以外的无气孔材料，表面应光滑平整、无凹陷，清洁，无裂缝，无气泡等缺陷。尺寸适宜，试样不多过2g。
浸渍液应选用新沸水或其他适宜的液体，不与试样作用的液体，必要时可加入润湿剂，但应小于浸渍液总体积的0.1%，以除去小气泡。在测试过程中，试样与该液体接触时，对试样影无影响。浸渍液密度一般小于试样密度；当材料密度大于1时选用水，当材料密度小于1时选用无水乙醇。
口服固体制剂瓶测定法
取试样适量，置于天平上，精密测定其在空气中的质量（a）,然后将样品置于盛有已知密度（PX）的浸渍液（水或无水乙醇）中，精密测定其质量（b），按公式计算容器（材料）的密度。