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口服液玻璃瓶

口服液玻璃瓶溶剂残留标准与检验

口服液玻璃瓶中的残留溶剂系统系指药包材原辅材料和生产过程中使用的,但在聚酯瓶生产工艺过程中未能_除去的有机挥发物。pet瓶中有机溶剂的残留量应符合个品种项下的规定。
产地:河北省>泊头市
供应商:康跃药用包装
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口服液玻璃瓶溶剂残留标准与检验详细内容介绍

口服液玻璃瓶已经成为药品包装中使用范围较广的产品,那么在日常使用中溶剂残留标准与检验是怎样的呢,下面小编为您详细介绍一下
口服液玻璃瓶中的残留溶剂系统系指药包材原辅材料和生产过程中使用的,但在聚酯瓶生产工艺过程中未能全除去的有机挥发物。PET瓶中有机溶剂的残留量应符合个品种项下的规定。需要检测的溶剂种类,应根据产品配方工艺特点确定,不仅局限标准中举例的溶剂。
口服液玻璃瓶
 
以气-固平衡为基础,去一些面积的试样置于密封容器内,在温度和时间条件下,试样中残留的有机溶剂受热挥发,达到平衡后,取顶控气体定量注入色谱仪中分析,以保留时间定性,峰面积定量。口服液玻璃瓶照残留溶剂测定法(中国药典2015年版通则0861)测定,残留溶剂的限度应符合个品种项下的要求,其中苯及苯类每个溶剂的方法检出限应不得高于0.01mg/㎡,而且随着检验方法灵敏度的提高而改变。
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