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药用塑料瓶的技术要求

来源:泊头市康跃药用包装有限公司 发布时间:2024/7/5 9:05:50
药用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶,专门用于包装药品、药液、溶剂、化学试剂等。
药用塑料瓶一般采用PE(聚乙烯)、PP(聚丙烯)、PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)等材质。这些材质具有不易破损、密封性能好、防潮、卫生等特点,符合药品包装的特殊要求。
药用塑料瓶广泛用于口服固体药品(如片剂、胶囊剂、颗粒剂等)和口服液体药品(如糖浆剂、酊水剂等)的包装。根据药品形态的不同,药用塑料瓶可分为口服固体药用塑料瓶和口服液体药用塑料瓶两类。
药用塑料瓶

药用塑料瓶的生产需符合相关法规和标准的要求,如国家药品监督管理局发布的口服液体药用塑料瓶及口服固体药用塑料瓶的国家药品包装容器标准。
药用塑料瓶的外观质量、密封性、水蒸气透过量、抗跌性、震荡试验、炽灼残渣、乙醛、溶出物试验、脱色试验、微生物限度、异常毒性等均需符合标准要求。
药用塑料瓶的生产工艺多样,包括注吹、注塑、挤吹、注拉吹等。不同工艺各有特点,适用于不同材质和形状的药用塑料瓶生产。为了确保药用塑料瓶的无菌性,一般采用注吹或注拉吹一步成型法加工,以减少人员的接触和异物的混入。
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