药用玻璃瓶的标准和要求-康跃药用包装

药用玻璃瓶是我们公司多年来一直在生产的包装瓶，近几年，对于药用玻璃瓶的标准也是越来越严格，在选择的时候我们要遵循以下几点原则：

良好适宜的抗温度急变性
不同剂型的药品在生产中都要进行高温烘干、消毒或低温冻干等工艺过程，这要求玻璃容器具备良好适宜的抵抗温度剧变而不炸裂的能力。玻璃的抗温度急变性主要和热膨胀系数有关，热膨胀系数越低，其抵抗温度变化的能力越强。例如，许多疫苗制剂、生物制剂及冻干制剂一般应选用3.3硼硅玻璃或5.0硼硅玻璃。国内大量生产的低硼硅玻璃经受较大温度差剧变时，往往易产生炸裂、瓶子掉底等现象。近年来，我国的3.3硼硅玻璃有很大发展，这种玻璃特别适用于冻干制剂，因为它的抗温度急变性能优于5.0硼硅玻璃。
良好适宜的化学稳定性原则
用于盛装各类药用玻璃瓶容器同药品之间应具备良好的相容性，即确保在药品的生.产、贮存及使用中不能因玻璃容器化学性能的不稳定，相互之间的某些物质发生化学反应而导致药品的变异或失效。例如，血液制剂、疫苗等药品须选择硼硅玻璃材质的玻璃容器，各类强酸、强碱的水针制剂，特别是强碱的水针剂也应选用硼硅玻璃材质的玻璃容器。目前，我国大量使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛装水针制剂是不适宜的，这类玻璃材质要逐步向5.0玻璃材质过渡,以尽快同标准接轨,确保其盛装的药品在使用中不脱片、不浑浊、不变质。

 

良好适宜的机械强度
不同剂型的药品在生产过程中及运输装卸中都需要经受抗机械冲击，药用玻璃瓶容器的机械强度除了和瓶型、几何尺寸、热加工等有关外，玻璃材质对其机械强度也有影响，硼硅玻璃的机械强度优于钠钙玻璃。

药用玻璃瓶的新标准对建立一个完备、科学的标准化体系，加快与国 际标准和国 际市场接轨的步伐，对提高药包材质量、确保药品质量、促进行业发展及国际贸易，都将起到积极的推进作用。康跃主要生产药用玻璃瓶、药用塑料瓶、保健品瓶等等，欢迎咨询。