中性硼硅西林瓶规格定制-康跃药用包装

  一、标准制定背景
中性硼硅西林瓶是一种常用的药用包装容器，主要用于贮存和运输药品。为确保中性硼硅西林瓶的质量和安全，需要制定相应的国家标准。
该标准主要规定了中硼硅西林瓶的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、储存和运输等方面的内容，以实现该类容器的标准化生产和应用，促进药品包装行业的发展。
 二、标准规定
1. 分类
中性硼硅西林瓶按颜色分为无色和棕色两类；按规格分为1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml和50ml七种。
2. 要求
中性硼硅西林瓶应符合以下要求：
（1）外观应无裂纹、气泡、污点、划伤等缺陷。
（2）内壁应光滑，无砂眼、斑点等不良影响药品质量的缺陷。
（3）与药品接触部分的材料应无味、异色，不溶于水和酸碱溶液。
（4）经过洗涤后，其表面菌落总数不应超10个/个。
3. 试验方法
中性硼硅西林瓶的试验方法包括外观缺陷检查、内壁光滑度检查、药品透明度和容量、PH值等检验。
4. 标志、包装、储存和运输
中性硼硅西林瓶应印制标识，并在包装上注明生产厂家名称、地址、规格型号、批号、生产日期和有效期等信息。应储存在阴凉、干燥、通风的库房内，运输时应注意防震、防护。
 三、标准适用范围
GB2637-2010《注射用硼硅玻璃制品》标准适用于制作注射用中硼硅西林瓶的相关技术、质量规定和检验方法等方面。该标准适用于药品包装生产企业、药品生产企业、药品检验机构等。
 四、标准的意义和应用
中性硼硅西林瓶国家标准的制定和实施，可以规范中性硼硅西林瓶的生产、检验和使用，增强中性硼硅西林瓶的质量和安全支撑。该标准对行业内企业提升生产技术与批量生产水平，促进药品质量的稳定和把控，维持患者用药安全具有重要意义。
同时，中性硼硅西林瓶国家标准的制定和实施，也为药品企业的产品审批、生产和进口准入等环节的合规性提供了技术标准支撑，有助于推动药品行业的科学发展，切实提高行业的整体水平和竞争力。
  中性硼硅西林瓶国家标准的出台，旨在加强行业自律和规范，实现注射用硼硅玻璃制品的标准化生产和应用，有重要的意义。作为药品包装行业和相关药品生产企业的从业者，应该严格遵守该标准的相关规定，切实履行自己的社会责任，为患者提供更加安全和可靠的药品包装产品，促进全行业的持续健康发展。